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爱体育体育官网登录:HIV露出前防备!吉祥德Descovy(达可挥)效果比美Truvada(舒发泰)骨骼肾脏安全性更高!

发布时间:2021-09-16 03:54:44 | 来源:爱体育app官网 作者:爱体育官方网站点击:1

  2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨子吉祥德(Gilead)近来在瑞士巴塞尔举办的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上发布了评价复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV露出前防备(

  2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨子吉祥德(Gilead)近来在瑞士巴塞尔举办的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上发布了评价复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV露出前防备(PrEP)的多中心全球III期注册临床试验DISCOVER的96周数据。成果显现,医治96周期间,Descovy效果与Truvada具有非劣效性,但在预先指定的非必须结尾——骨骼和肾脏安全性的特定要害丈量成果与Truvada比较具有统计学含义。

  DISCOVER是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研讨,评价了每日一次Descovy和Truvada用于PrEP的安全性和有用性。研讨共入组了5387例受试者,这些受试者为与男性产生性行为的成年顺性男(cisgender men)或变性女人(transgender women,TGW),并在研讨开始时经过记载的高危险性行为承认存在HIV感染危险。研讨中,这些受试者以1:1的份额随机分配服用Descovy或Truvada。首要效果结尾是在一切受试者完结48周医治和至少一半受试者完结96周医治后,以每100人-年(PY)记载的HIV感染产生率(IR)。非必须结尾是在一切受试者完结96周医治时Descovy相关于Truvada的HIV感染产生率比(IRR)。

  成果显现,医治96周期间,Descovy医治组(n=2670)产生8例获得性HIV(产生率:0.16/100PY),Truvada医治组(n=2665)产生15例获得性HIV(产生率:0.30/100PY)。成果证明了Descovy与Truvada的继续非劣效性(IRR:0.54,95%CI:0.23,1.26)。在开始剖析之后,Descovy医治组呈现了一例新的HIV感染,这例受试者继续数月的医治依从性明显下降。

  在由375例受试者组成的一个亚组中,医治第96周时丈量了骨密度(BMD)。关于脊柱和髋部骨密度丈量成果,Descovy组和Truvada医治组之间的差异具有统计学含义。第96周时,Descovy组腰椎骨密度添加0.95%,Truvada组下降1.39%(p0.001)。Descovy组也观察到髋部骨密度的添加,与基线%,Truvada组髋部骨密度下降1.01%(p0.001)。

  在肾脏安全性丈量中,医治第96周观察到均匀血清肌酐水平、中位数肌酐铲除率和近端肾小管功用标志物(β2-微球蛋白:肌酐比值和视黄醇结合蛋白:肌酐比值)具有统计学明显性差异(一切符号物的p0.001),数据有利于Descovy。第96周的数据还显现,与Truvada组比较,Descovy组产生医治呈现的蛋白尿病例更少(p=0.003),两个医治组的尿蛋白:肌酐比值改变类似(p=0.22)。

  研讨药物相关的不良事情在两组中类似,不良事情相关的停药不常见,每组产生率均<2%。在两个组产生频率至少为10%的9种不良事情中,有6种是性传播感染,其他为腹泻、鼻咽炎和上呼吸道感染。

  Descovy是由固定剂量的恩曲他滨(F)和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组成的复方片剂。TAF是一种新式核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉祥德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在TDF十分之一剂量时,就具有十分高的抗病毒效果,一起表现出更好的安全性,具有改进的肾功用和骨骼安全参数。

  在美国,Descovy适应症为:(1)联合其他抗逆转录病毒药物,用于体重≥35公斤的患者医治HIV感染。(2)用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV危险的青少年和成人,用于HIV露出前防备(PrEP)用药,下降性获得性HIV-1感染的危险。需求留意的是,Descovy用于PrEP的有用性与每日服药依从性激烈相关。

  在我国,Descovy(达可挥)于2018年12月获得同意,联合其他抗逆转录病毒药物,用于医治成人和青少年(年纪≥12岁,体重≥35kg)的HIV-1感染。(生物谷

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